Место и дата заседаний | Вопросы, рассмотренные на заседаниях |
г. Киев,
19.10. 2009 г. | О ходе выполнения Плана мероприятий Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств – участников СНГ по реализации положений Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств государств – участников Содружества Независимых Государств (СГП – Кишинев, 14.11.2008). О мерах, предпринимаемых в государствах – участниках СНГ по реформированию деятельности регуляторных органов в сфере обращения и контроля качества лекарственных средств, и задачах Межгосударственной комиссии по оказанию содействия заинтересованным ведомствам государств – участников СНГ в этой сфере. Об утверждении состава рабочей группы при МГК СНГ по вопросам противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств в государствах – участниках СНГ. Об итогах выполнения Плана работы МГК СНГ на 2009 г. и проекте Плана работы на 2010 год. Об имеющихся классификациях изделий медицинского назначения. |
г. Москва,
19 – 20.02.2009 г. | Рассмотрен ряд вопросов, связанных с активизацией и совершенствованием деятельности Комиссии и повышением ее роли в деле укрепления межгосударственного сотрудничества в сфере контроля качества лекарственного обеспечения населения государств – участников СНГ.
Принят План мероприятий по реализации положений Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств (СГП - Кишинев, 14.11.2008 г.).
Утвержден План работы на 2009 год.
Одобрены проект Протокола о внесении изменений и дополнений в Положение о МГК СНГ и макет официального сайта Межгосударственной комиссии.
Приняты решения о техническом секретариате Комиссии и о порядке проведения ежегодных заседаний.
В заседании приняли участие члены Комиссии от Азербайджанской Республики, Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, Республики Молдова, Российской Федерации, Республики Таджикистан, Республики Узбекистан и Украины.
Очередное заседание Межгосударственной комиссии планируется провести в ноябре 2009 года в городе Кишиневе. |
с. Сары-Ой Иссык-Кульской области (Кыргызская Республика),
28 – 29.05.2008 г. | Н.В. Юргель –руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ и
Е.Ю. Браманова –заместитель начальника Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития включены в состав МГК СНГ (в соответствии с предложением Минздравсоцразвития РФ). Принято решение вопрос о председательстве в МГК СНГ вынести на очередное заседание.
Информация о предстоящей Международной конференции «Фармацевтические рынки стран СНГ. Пути интеграции и гармонизации процессов» (Ялта, 27 июня – 2 июля 2008 года) принята к сведению.
Провести следующее заседание МГК СНГ с целью внесения изменений в Положение о МГК СНГ в Москве (осень 2008 г.). |
г. Москва,
(заседание МГК и
круглый стол «Перспективы гармонизации требований к регистрации лекарственных средств на территории стран СНГ»)
18-19.10.2007 г. | Утвержден в качестве Председателя группы экспертов при МГК – Г.В. Годовальников.
Рассмотрена информация:
- о решениях, принятых на XVIII заседании Совета по сотрудничеству в области здравоохранения СНГ;
- о работе над проектом Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств;
- о работе над проектом методических рекомендаций по рациональному выбору названий лекарственных средств;
- о ходе подготовки проекта рекомендаций по выработке единых критериев отнесения лекарственных средств к спискам лекарств, отпускаемых без рецепта врача.
По рассмотренным вопросам приняты соответствующие решения.
Предложено:
- Европейской бизнес Ассоциации (Украина) подготовить к очередному заседанию МГК проект методических рекомендаций об этическом ведении бизнеса и продвижении лекарственных средств на рынках стран Содружества;
- Белорусской Ассоциации международных фармпроизводителей подготовить к очередному заседанию МГК проект методических рекомендаций по составлению списков/перечней «Основные лекарственные средства». |
г. Алматы
II Международный форум «Фармсодружество – единое пространство для профессионалов»
25 – 26.04. 2007 г. | Приняли участие представители отраслевых ассоциаций и союзов, государственных регуляторных органов, ведущих локальных и международных производителей лекарственных средств, дистрибьютеров, аптечных учреждений из 11 государств – участников СНГ:
Азербайджанской Республики, Республики Армения, Республики Беларусь, Грузии, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, Республики Молдова, Российской Федерации, Республики Таджикистан, Республики Узбекистан и Украины.
Обсуждены актуальные вопросы и проблемы, существующие в странах Содружества, в сфере оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений эффективной, качественной и безопасной продукцией медицинского применения.
По результатам дискуссии принята итоговая резолюция. |
г. Минск
Международный симпозиум «Роль инновационных технологий в лечении социально значимых заболеваний»
29.03.2007 г. | Принята итоговая резолюция. |
г. Киев
(в рамках Международного форума «Фармсодружество – единое пространство для профессионалов»)
08.09.2006 г. | Рассмотрены:
проект отраслевого Соглашения о сотрудничестве государств – участников Содружества Независимых Государств в области мониторинга качества фармацевтических препаратов и надзора за нежелательными побочными реакциями лекарственных средств на организм человека и рекомендован к рассмотрению на очередном заседании Совета по сотрудничеству в области здравоохранения СНГ;
ход подготовки к проведению в г. Москве 23 – 24.10.2006 г. Межгосударственной конференции на тему: «Европа против фальшивых лекарств».
|
г. Суздаль
(Российская Федерация)
(в рамках Международного научно-практического симпозиума «Фармсодружество – 2006»)
16 – 17.03.2006 г. | Создана рабочая группа по выработке Концепции для гармонизации по вопросам фармаконадзора.
Утвержден состав группы экспертов при Межгосударственной комиссии.
Создана рабочая группа для изучения состояния обращения изделий медицинского назначения и медицинской техники в государствах – участниках СНГ.
О языке маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Поручено Агентству Республики Молдова представлять интересы Межгосударственной комиссии в NEW CADREAC. |
г. Минск
(в рамах Международного симпозиума «Гармонизация требований к фармаконадзору в государствах – участниках Содружества Независимых Государств»)
26.01.2006 г. | Принята Резолюция, в которой Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств - участников СНГ предложено:
организовать совместно с Исполнительным комитетом СНГ подготовку проекта Соглашения по вопросу гармонизации в рамках Содружества Независимых Государств требований к фармаконадзору;
разработать для регуляторных органов в сфере фармаконадзора государств - участников СНГ методические рекомендации по выявлению, регистрации и анализу побочных реакций лекарственных средств;
установить рабочие контакты с Европейским мониторинг-центром Всемирной организации здравоохранения (г. Упсала, Швеция). |
г. Минск
01-02.03.2005 г. | Одобрена новая редакция Положения о Межгосударственной комиссии.
Утвержден план работы Межгосударственной комиссии на 2005 год.
Заслушана информация:
сопредседателя рабочей группы по подготовке Фармакопеи СНГ Георгиева В.П. о ходе разработки проекта документа;
члена комиссии Тимошиной В.В. о требованиях, предъявляемых в Республике Беларусь к маркировке упаковок лекарственных средств.
Согласован дизайн-проект сайта Межгосударственной комиссии в Интернете. |
г. Ашхабад,
13-14.12.2005 г. | Заслушан отчет Председателя о работе с марта по декабрь 2005 года.
Избраны заместители Председателя Межгосударственной комиссии - В.Т. Чумак и Г.У. Тиллаева.
Утверждено Положение о Совете экспертов МГК.
Заслушана информация:
о подготовке проекта Фармакопеи СНГ;
о работе над проектом Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств;
о научно-практических проектах в рамках работы МГК на 2006 год.
Принято решение о статусе наблюдателя МГК в New CADREAC.
Утвержден план работы МГК на 2006 год. |
г. Сочи
(в рамках III Международного форума "Здравоохранение-2004")
19 - 20.09.2004 г. | Согласована кандидатура нового председателя Межгосударственной комиссии. Приняты решения:
внести дополнения и изменения в Положение о Межгосударственной комиссии от 02.06.1995 г.;
при разработке Фармакопеи СНГ использовать русскоязычный вариант Государственной Фармакопеи Украины в качестве базового документа;
создать единую базу данных зарегистрированных лекарственных препаратов, выявленных фальсифицированных лекарственных средств и забракованных партий лекарственных препаратов;
до 01.11.2004 г. разработать дизайн-проект сайта Межгосударственной комиссии.
Созданы рабочие группы по согласованию единых требований к нормативной документации, структуре регистрационного досье и маркировке лекарственных средств. |
г. Алматы,
04 - 05.03.2003 г. | Принято решение начать подготовку предложений по внесению изменений и дополнений в Соглашение от 27.07.1993 г. (по инициативе Российской Федерации).Создана временная комиссия по подготовке проектов гармонизированных документов о правилах лабораторных и клинических исследований, производства, оптовой и розничной реализации лекарственных средств. |
г. Н. Новгород,
29-31.05.2002 г. | Принято решение о необходимости создания Фармакопеи Содружества Независимых Государств и разработки системы гармонизированных международных стандартов в сфере обращения лекарственных средств. |
г. Днепропетровск,
02 - 03.10.2001 г. | Рассмотрен проект Соглашения о действиях государств - участников СНГ по предупреждению и ликвидации оборота фальсифицированных лекарственных средств и мерах по гармонизации нормативных и правовых актов, регулирующих оборот лекарственных средств (одобрен 19.01.2002 г. Советом по сотрудничеству в области здравоохранения и рекомендован к рассмотрению в установленном порядке на заседании Совета глав правительств Содружества). |
г. Киев,
22 - 23.02.2001 г. | Принято решение о разработке единого досье нормативной документации представляемых на регистрацию лекарственных препаратов.
Утверждены единые требования к маркировке лекарственных средств |
г. Минск,
23.10.1997 г. | Рассмотрены вопросы организации и практического взаимодействия государств - участников СНГ в области обмена информацией о существующей в государствах нормативно-правовой базе допуска на внутренний рынок лекарственных средств изделий медицинского назначения и медицинской техники (в целях реализации положений Соглашения от 27 июля 1993 года). |